1. Ishlab chiqarish muhiti va uskunalari
Bizning ustaxonamiz o'zaro ifloslanishni oldini olish uchun doimiy harorat va namlik bo'lgan 10 000 sinf / 100 000 sinf toza hududlarga bo'lingan.
Biz to'liq avtomatik peptid sintezatorlari, preparativ HPLC tozalash tizimlari, tibbiy vakuumli quritgichlar va avtomatik steril plomba uskunalarini qabul qilamiz. Butun avtomatlashtirilgan jarayon qo'lda ishlash natijasida yuzaga keladigan ifloslanish xavfini kamaytiradi.
2. Sifatni tekshirish va COA sertifikatlari
Tayyor mahsulotlarning tozaligi barqaror ravishda 99% dan oshadi.
HPLC va massa spektrometriyasi orqali peptid molekulyar tuzilishini tekshiramiz. Endotoksin, og'ir metallar, mikroorganizmlar va qoldiq erituvchilar bo'yicha qattiq sinovlar o'tkaziladi.
Har bir partiya to'liq COA sertifikati bilan biriktirilgan. Biz uzoq muddatli barqarorlikni monitoring qilish uchun namuna zaxiralarini saqlaymiz va barcha ishlab chiqarish yozuvlari kuzatilishi mumkin.
3. Tibbiy standart
Tibbiy daraja: cGMP farmatsevtika standartlari asosida rekombinant fermentatsiya orqali ishlab chiqarilgan. Sofligi doimiy ravishda 99% dan yuqori, ultra-past endotoksin bilan insonga ukol qilish uchun xavfsizlik talablariga javob beradi.